Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Το ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ανοσοκατασταλτικά - Νόσος του crohn diseasestelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή tnfa ανταγωνιστή ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Ελκώδης colitisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή ένα βιολογικό ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Πλάκα psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης και psoralen υπεριώδη Ένα. Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και έφηβους ασθενείς από την ηλικία των 6 ετών και άνω, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες. Ψωριασική arthritisstelara, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη μη-βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικό φάρμακο (dmard) θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - Υπερπαραθυρεοειδισμός, δευτερογενής - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - Το parsabiv ενδείκνυται για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (shpt) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd) σε θεραπεία με αιμοκάθαρση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - Άλλα προϊόντα πεπτικού συστήματος και μεταβολισμού - xermelo ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκινοειδούς συνδρόμου διάρροια σε συνδυασμό με σωματοστατίνη ανάλογη θεραπεία (ssa) σε ενήλικες που δεν ελέγχονται επαρκώς από ssa θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - Αγγειοειδές, κληρονομική - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - erenumab - Διαταραχές της ημικρανίας - Αναλγητικά - aimovig ενδείκνυται για την προφύλαξη της ημικρανίας σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημικρανία ημέρες ανά μήνα κατά την έναρξη της θεραπείας με aimovig.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - Θρομβοπενία - Αντιαιμορραγικά - mulpleo ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή θρομβοπενία σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen νατρίου - Υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου Ι - Άλλα λιπιδίων τροποποίηση πράκτορες - waylivra ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και σε ενήλικες ασθενείς με γενετικά επιβεβαιωμένη οικογενή chylomicronemia σύνδρομο (fcs) και υψηλού κινδύνου για παγκρεατίτιδα, στους οποίους η ανταπόκριση στη δίαιτα και τριγλυκεριδίων χαμηλώνοντας θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - ημιγλουτίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - rybelsus ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την exerciseas μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή contraindicationsin συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τους συνδυασμούς, επιδράσεις στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - Λευχαιμία, τριχωτό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).